CAR-T-терапия при трансформации Рихтера на фоне ХЛЛ
Терапия CAR-T клетками при трансформации Рихтера на фоне ХЛЛ
Терапия CAR-T-клетками – это передовой метод клеточной иммунотерапии, предлагаемый в рамках программы клинических исследований в Медицинском центре Шиба для пациентов с ХЛЛ и трансформацией Рихтера. Это агрессивное заболевание требует применения стратегий лечения, отличающихся от стандартных методов ведения ХЛЛ.
Кому это подходит?
- Пациенты с ХЛЛ, у которых после предыдущих курсов лечения развилась трансформация Рихтера.
- Пациенты, физическое состояние которых позволяет пройти курс CAR-T-терапии и связанный с ним процесс наблюдения.
В каких случаях ХЛЛ рассматривается CAR-T-терапия?
Терапия CAR-T-клетками рассматривается только для пациентов с хроническим лейкозом, у которых развилась трансформация Рихтера,
Право на участие определяется в индивидуальном порядке после проведения специализированной и междисциплинарной оценки.
Этапы лечения:
| 1
Оценка и подготовка: тщательное обследование с анализами крови и визуализационными исследованиями для подтверждения соответствия критериям, включая документально подтвержденную трансформацию Рихтера, и оценку общего состояния здоровья.
| 2
Забор клеток: забор Т-клеток в рамках процесса, называемого лейкаферезом, при котором аппарат отделяет нужные клетки, а остальные возвращает в кровоток.
| 3
Модификация клеток: полученные T-клетки генетически модифицируются в лаборатории Шибы в соответствии со стандартами GMP для экспрессии химерного антигенного рецептора (CAR), воздействующего на клетки ХЛЛ. CAR-Т-клетки размножают в лаборатории, они проходят контроль качества и проверку безопасности.
| 4
Переходная терапия: пока CAR-Т-клетки находятся в процессе производства, пациента могут направить на переходную терапию, например химиотерапию, для контроля ХЛЛ и поддержания сил перед инфузией.
| 5
Инфузия: CAR-Т-клетки вводятся внутривенно, как правило, через центральный венозный катетер. Этот процесс похож на переливание крови и обычно занимает от 30 до 90 минут.
Последующее наблюдение:
| 1
Наблюдение после процедуры: за пациентами ведется тщательное наблюдение на предмет побочных эффектов, таких как синдром высвобождения цитокинов и нейротоксичность, которые могут развиться в течение нескольких дней после инфузии. Большинство пациентов остаются в стационаре под наблюдением до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.
| 2
Анализы крови: иногда проводятся ежедневно для наблюдения за уровнями клеток крови, выявления инфекций и др.
| 3
Выполнение простых задач: написание своего имени, составление коротких предложений или ответы на вопросы о дате и месте помогут вашей лечащей бригаде быстро выявить любые ранние признаки побочных эффектов со стороны нервной системы.
| 4
Долгосрочное наблюдение: регулярные анализы крови, визуализационные исследования и визиты к врачу для выявления рецидивов или поздних побочных эффектов. Пациентам может потребоваться поддерживающее лечение при инфекциях, снижении показателей крови, а также постоянное наблюдение за восстановлением иммунитета.
Как работает терапия CAR-T-клетками при трансформации Рихтера?
В отличие от химиотерапии или таргетных препаратов, терапия CAR-T-клетками при трансформации Рихтера на фоне ХЛЛ использует собственные Т-клетки пациента, модифицированные для распознавания белка CD19 на поверхности злокачественных клеток. После введения в кровоток эти клетки размножаются, выявляют и уничтожают раковые образования.
Врачи проводят забор Т-клеток из крови пациента и перепрограммируют их в лаборатории для экспрессии химерного антигенного рецептора (CAR), нацеленного на CD19. После инфузии CAR-Т-клетки атакуют клетки ХЛЛ с трансформацией Рихтера, что может привести к длительной ремиссии.
Ожидаемые результаты
В многоцентровом ретроспективном исследовании Университета Пенсильвании 2024 года приняли участие 54 пациента с ХЛЛ с трансформацией Рихтера. Они получали терапию CAR-Т-клетками, специфичными к CD19 (2018–2024 гг.) и показали обнадеживающие результаты:
- Общая частота ответа составила 65%, при этом 50% пациентов достигли полной ремиссии через 3 месяца после инфузии.
- Средняя выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП): 56% – 6 месяцев, 41% – 12 месяцев.
- Ответившие на лечение (полный/частичный ответ): медианная ВБП – 2 года.
- Не ответившие на лечение: медианная ВБП – 1 месяц.
Генетические особенности высокого риска (del17p, del13q, del11q, мутации TP53, статус IGHV) не оказали существенного влияния на показатели ответа. 13% (7 пациентов) прошли консолидационную трансплантацию.
Профиль безопасности: синдром высвобождения цитокинов (87%), нейротоксичность (22%), инфекции (41%) – все эти явления являются известными побочными эффектами CAR-T-терапии.
В Шибе терапия CAR-Т-клетками при трансформации Рихтера сочетает эти потенциальные преимущества с тщательным наблюдением, что позволяет оптимизировать безопасность и стойкость ремиссии у тщательно отобранных пациентов. Лечение сопровождается мониторингом и поддержкой для купирования побочных эффектов и обеспечения максимальной безопасности.
Почему Шиба?
Более 450 пациентов, в том числе около 110 детей, прошли в Шибе терапию CAR-T-клетками. Мы предлагаем комплексную поддержку, включая помощь с размещением и услуги переводчика для иностранных пациентов, а также многое другое.
Многопрофильная команда всемирно известных гематоонкологов и радиологов разрабатывает персонализированные программы лечения для каждого пациента.
Кроме того, Шиба уделяет большое внимание клиническим исследованиям, развивая сферу CAR-Т-клеточной терапии путем изучения новаторских методов и расширения знаний. Это способствует прорывам и открытию новых терапевтических подходов, позволяя Шибе оставаться лидером в сфере онкологической помощи и улучшать результативность лечения.
Наконец, CAR-T-клетки создаются на месте, в собственной лаборатории Шибы, что позволяет сократить сроки до 10–11 дней, значительно повышая шансы на успех и сокращая время ожидания для пациентов.
Собственное производство в соответствии со стандартами GMP
Производство CAR-Т-клеток высокого качества на месте.
Быстрая обработка
Быстрое производство клеток без задержек.
Пациент-специфичные клетки
Производство CAR-Т-клеток из клеток пациента.
Специализированное подразделение CAR-T
Специализированное подразделение, занимающееся исключительно терапией CAR-T-клетками.
Наши врачи
Сферу CAR-Т-клеточной терапии и гематологии Шибы возглавляют выдающиеся специалисты:
Часто задаваемые вопросы
Могу ли я пройти терапию CAR-T, если еще не исчерпал все другие методы?
Терапия CAR-T-клетками предназначена для пациентов с ХЛЛ, у которых развилась трансформация Рихтера, когда предыдущие методы лечения оказались неэффективными. Лечащая бригада оценит соответствие критериям отбора на основании документально подтвержденной трансформации Рихтера.
CAR-T-терапия – это однократная процедура или есть дальнейшее лечение?
Терапия CAR-T-клетками обычно представляет собой однократную инфузию; однако требуется последующее наблюдение.
Сколько времени занимает пребывание в стационаре?
Терапия CAR-T-клетками в Шибе отличается скоростью и эффективностью. Благодаря собственному производству, соответствующему стандартам GMP, этап создания клеток обычно занимает около 10-14 дней. С учетом предварительной оценки состояния, подготовительной химиотерапии, введения препарата и ранней фазы восстановления общий процесс лечения от начала до конца обычно занимает около 4–6 недель.
Сколько времени занимает весь процесс от оценки состояния до восстановления?
Весь процесс, от первоначальной оценки соответствия критериям до производства клеток и восстановления, обычно занимает несколько недель. Тем не менее, продолжительность может варьироваться в зависимости от индивидуальных обстоятельств и организационных вопросов для иностранных пациентов, таких как получение визы и планирование поездки.
После инфузии CAR-Т-клеток период наблюдения за восстановлением обычно составляет около от 2 до 3 месяцев. В течение этого периода пациенты находятся под пристальным наблюдением на предмет побочных эффектов и реакции на терапию. Такой тщательный мониторинг помогает обеспечить безопасность и наилучший возможный результат для каждого пациента.
Можно ли повторить CAR-Т-терапию при рецидиве ХЛЛ?
Как правило, CAR-Т-терапия проводится однократно. Тем не менее, все зависит от особенностей каждого конкретного случая, и в рамках клинических исследований могут появиться новые возможности.
Запросить консультацию
Клиника Шиба предоставляет современные персонализированные медицинские услуги для пациентов со всего мира. Шиба – крупнейшая больница в регионе, которая обеспечивает комплексную медицинскую помощь и индивидуальный подход к каждому пациенту.
Запросите консультацию, и куратор Департамента международных пациентов Шибы свяжется с вами в ближайшее время: