CAR-T-клеточная терапия, доступная в Шибе в рамках исследовательской программы, – это инновационная процедура лечения рака крови, в рамках которой Т-клетки (или Т-лимфоциты – разновидность белых клеток крови, которые участвуют в иммунном ответе организма) претерпевают генетическую модификацию и начинают атаковать злокачественные новообразования. Измененный компонент CAR на мембранах Т-клеток позволяет им связываться с антигенами на поверхности опухолевых клетках. Терапия CAR-T-клетками очень эффективна, поскольку модифицированные клетки продолжают делиться и размножаться в организме в течение некоторого времени, то есть эффект от одной процедуры может сохраняться на протяжении нескольких месяцев или даже лет.
Все этапы CAR-T-клеточной терапии, включая производство клеток, осуществляются в отделении гематоонкологии Шибы под руководством профессора Арнона Наглера. Это одно из немногих онкологических учреждений в мире, предоставляющих такие услуги. У профессора Наглера за плечами более 25 лет опыта, он является всемирно известным специалистом по гематоонкологии. Он поясняет: “Осуществление процесса в одном медицинском центре обеспечивает лучшее качество клеток. Благодаря устранению лишних этапов и сокращению числа участвующих сторон, стоимость терапии также значительно снижается”.
Весь терапевтический процесс проводится на территории Шибы и занимает всего 10 дней. В случае когда для генетической модификации клетки отправляются в независимую лабораторию, это может занять несколько месяцев. Такая задержка снижает эффективность терапии вследствие ухудшения качества генетически модифицированных Т-клеток, которые необходимо замораживать и размораживать. Кроме того, за время подготовки Т-клеток к повторному введению в организм пациента, болезнь продолжает прогрессировать. Это может потребовать применения дополнительных методов лечения, которые могут еще больше ослабить организм пациента.
Терапия CAR-T-клетками – высокоспециализированный клинический процесс, требующий от медицинских центров, которые проводят полный курс лечения, инвестиций в современное оборудование и тщательную подготовку персонала.
“Сложности осуществления процесса в одном учреждении включают в себя создание первоначальной программы, контроль качества, выполнение сухого и влажного этапов, а также учет воспроизводимости результатов. Стабилизация процесса может занять несколько месяцев, после чего требуется утверждение местными и государственными регулирующими органами”, – добавил профессор Наглер.
По словам профессора Наглера, еще одним важнейшим элементом для создания новых программ CAR-T-клеточной терапии является общегосударственная сеть для объективного отбора и утверждения пациентов на лечение. Кроме того, производство генетически измененных Т-клеток должно быть отлажено таким образом, чтобы с одной стороны удовлетворять высокий спрос на процедуру и, в то же время, поддерживать высокий стандарт качества. Наконец, лаборатории, производящие Т-клетки, должны иметь строгую систему контроля качества для обеспечения наилучших результатов.
По мере роста спроса на терапию CAR-T-клетками все больше онкологических центров планируют осуществлять все этапы процесса на своих территориях. Однако профессор Наглер полагает, что пройдет еще несколько лет, прежде чем процедура станет широко доступной для основной части населения.
