Терапия CAR-T-клетками при волчанке (СКВ)
В рамках терапии CAR-T-клетками при системной красной волчанке (СКВ) врачи Шибы используют анти-CD19 СAR-T-клетки для устранения патогенных В-клеток и «перезагрузки» иммунной системы. Предлагаемая в рамках программы клинических исследований, однократная инфузия этих клеток способна привести к длительной ремиссии у пациентов с активной, резистентной к лечению СКВ.
Запрос на проверку соответствия критериям отбора
Терапевтическая программа
Обратите внимание: описанные ниже этапы представляют собой обобщенный процесс программы клинических исследований по CAR-T в Шибе. Сроки и детали могут варьироваться в каждом конкретном случае и зависеть от решений медицинской команды.
- Отправьте свои медицинские документы в Sheba International для первоначальной оценки соответствия критериям участия.
- Пройдите оценку состояния в клинике лечения волчанки и антифосфолипидного синдрома (посредством консультации / дистанционного осмотра), чтобы подтвердить активность заболевания и его резистентность к стандартным методам лечения (т.е. после предыдущих неудачных 2-3 курсов терапии).
- Диагностические тесты (лабораторные исследования для подтверждения активности заболевания; при необходимости могут потребоваться визуализационные исследования или биопсия).
- При соответствии критериям вам потребуется подписать форму информированного согласия на участие в исследовании.
- Забор Т-клеток (аферез), за которым следует генетическая модификация / производство CAR-T на территории больницы (занимает приблизительно 10-11 дней для онкологических заболеваний; может быть аналогичным для исследований по аутоиммунным заболеваниям) для обеспечения качества и быстроты процесса.
- Предварительное подавление иммунитета / подготовка (обычно применяется в протоколах CAR-T) для подготовки иммунной системы.
- Инфузия CAR-T-клеток, за которой следует стационарное наблюдение (как минимум в течение 1-2 недель или более) в отделении, оборудованном для устранения возможных побочных эффектов.
- Долгосрочное наблюдение с оценкой восстановления иммунитета, активности заболевания и безопасности.
Почему следует обращаться в Шибу?
Медицинский центр Шиба первым в мире применил CAR-T-терапию при ревматоидном артрите и теперь лечит пациентов с различными аутоиммунными заболеваниями, включая волчанку.
Клетки производятся в Центре передовой биотерапии (ABC) Шибы, обеспечивая быструю обработку заказа (за 10-11 дней) и строгий контроль качества.
Собственное производство CAR T-клеток: быстрый процесс и полный контроль качества.
Комплексная клиника лечения аутоиммунных заболеваний: специализированная клиника лечения волчанки и антифосфолипидного синдрома, дневной стационар с инфузионной терапией, междисциплинарные консультации.
Лидерство в клинических исследованиях в области CAR-T-терапии аутоиммунных заболеваний: одни из первых, кто начал применять этот метод; протоколы для СКВ и связанных с ним заболеваний.
Международная аккредитация: медицинский центр, сертифицированный JCI, ежегодно оказывающий помощь тысячам иностранных пациентов.
Услуги для иностранных пациентов: виртуальные консультации, помощь в организации поездки.
Специалисты по аутоиммунным заболеваниям в Шибе
Часто задаваемые вопросы
В каких случаях волчанки показана терапия CAR-T-клетками?
Подтвержденный активный диагноз волчанки со значительным поражением органов – почек, центральной нервной системы – или наличие системного заболевания. Документально подтвержденная активность заболевания, несмотря на прохождение нескольких стандартных методов лечения. Кроме того, кандидаты должны быть достаточно здоровыми для госпитализации и иммунной перезагрузки.
Одобрена ли CAR-T-терапия волчанки FDA?
Нет. CAR-T-терапия волчанки является частью программы клинических исследований в Медицинском центре Шиба и еще не одобрена FDA. Все участники включены в исследование в рамках официального протокола и должны предоставить информированное согласие.
Каковы основные риски терапии CAR-T-клетками?
Терапия CAR-T-клетками в целом переносится хорошо, хотя может сопровождаться некоторыми побочными эффектами. Все побочные эффекты, как правило, обратимы, но могут быть серьезными и требовать госпитализации в отделении интенсивной терапии.
Одним из таких эффектов является синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), который может приводить к повышению температуры тела, снижению кровяного давления или затруднениям дыхания.
У некоторых пациентов также могут наблюдаться кратковременные неврологические нарушения, такие как спутанность сознания, головные боли или судороги.
Поскольку иммунная система временно ослаблена, инфекции также представляют угрозу. Семьям предоставляются рекомендации по снижению риска заражения дома, а регулярные контрольные осмотры позволяют быстро лечить инфекции в случае их появления.
В Шибе пациенты находятся под круглосуточным наблюдением. Благодаря такому подходу все побочные эффекты и риски, как правило, тщательно контролируются. Кроме того, персонал Шибы оказывает эмоциональную поддержку, чтобы пациенты чувствовали себя в безопасности и получали необходимую помощь.
Запросить консультацию
Клиника Шиба предоставляет современные персонализированные медицинские услуги для пациентов со всего мира. Шиба – крупнейшая больница в регионе, которая обеспечивает комплексную медицинскую помощь и индивидуальный подход к каждому пациенту.
Запросите консультацию, и куратор Департамента международных пациентов Шибы свяжется с вами в ближайшее время: